再鼎医药二季度产品收入同比增长45%；康希诺进军CDMO业务

8月8日，再鼎医药发布二季报。

二季度公司产品收入合计为6890万美元，同比增长45%；按固定汇率计算同比增长53%。研发开支7668.2万美元，同比增长16.04%。

一款First in class药物能有多疯狂？Vistagen公司向我们展示了答案。

(相关资料图)

8月7日，Vistagen公司宣布，其在研fasedienol（PH94B）鼻喷剂，在治疗社交焦虑症成人患者的临床3期PALISADE-2试验中达到主要终点。

这一消息公布后，VistaGen的股价在盘前一度暴涨2370%，美股开盘后，公司股价瞬间涨1400%，截止收盘，Vistagen股价涨677%。

康希诺进入CDMO领域。

8月8日，康希诺发布公告，与阿斯利康签署框架协议，公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 行业速递

1) 康希诺与阿斯利康就mRNA疫苗签署框架协议

8月8日，康希诺发布公告，与阿斯利康签署框架协议，公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。

2) 江西全面启动HPV疫苗免费接种

8月8日，江西省新闻发布会介绍，江西省全面启动HPV疫苗接种工作，截至目前已有7500余名适龄女生享受了免费接种服务。

3) 人福医药实控人被证监会立案调查

8月7日，人福医药发布公告，近日接到实际控制人艾路明通知，艾路明因涉嫌信息披露违法违规，被中国证监会立案调查。

4) 信达生物二季度产品收入同比增超35%

8月8日，信达生物发布公告，2023年第二季度，公司共有八款产品实现商业化，取得总产品收入近人民币14亿元，同比增长超35%。

5) 再鼎医药二季度产品收入6890万美元

8月8日，再鼎医药发布公告，二季度公司产品收入为6890万美元，2022年同期为4760万美元，同比增长45%；按固定汇率计算，同比增长53%。

/ 02 / 医药动态

1) 舒泰神STSA-1201皮下注射液完成Ia期临床试验首例受试者给药

8月8日，舒泰神发布公告，近日，STSA-1201皮下注射液在首都医科大学附属北京世纪坛医院完成了针对哮喘适应症Ia期临床试验的首例受试者给药。

2) 辉大基因HG004获FDA授予的罕见儿科疾病认定

8月7日，辉大基因发布公告，自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得了美国FDA授予的罕见儿科疾病认定，拟用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。

3) 高光制药TLL-018 在1b期试验获积极结果

8月7日，高光制药发布公告，公司研发的双靶点TYK2/JAK1抑制剂TLL-018，在一项治疗中重度斑块状银屑病的多中心1b期临床研究中取得积极结果。

/ 03 / 器械跟踪

1) 维伟思医疗半自动体外除颤器获批上市

8月7日，维伟思医疗发布公告，公司PowerBeat M系列半自动体外除颤器（“掌中宝AED”）获中国国家药三类医疗器械注册证。

/ 04 / 海外要闻

1) 拜耳二季度销售额110.44亿欧元，同比下滑8.2%

8月8日，拜耳公告，二季度拜耳集团销售额降至110.44亿欧元，同比下滑8.2%；2023年上半年共计营收254.33亿欧元，同比下滑4.5%；净收益达到2.91亿欧元，大幅下滑90.3%。

2) 诺瓦瓦克斯医药二季度营收4.244亿美元

8月8日，诺瓦瓦克斯医药发布二季报，报告期内公司营收4.244亿美元，市场预期2.383亿美元。

3) Vistagen公司PH94B鼻喷剂达到三期临床主要终点

8月7日，Vistagen发布公告，其在研PH94B鼻喷剂在治疗社交焦虑症成人患者的临床3期PALISADE-2试验中达到主要终点。

4) BioNTech上半年BioNTech公布了半年报

8月7日，BioNTech公布了半年报，报告期内公司总营收14.45亿欧元，同比下降84.9%。

5) 诺和诺德公布司美格鲁肽SELECT 心血管结果试验主要结果

8月8日，诺和诺德宣布，在 SELECT 试验中，索马鲁肽 2.4 mg可将超重或肥胖成人的主要不良心血管事件风险降低 20%。

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